マンジャロ(一般名:チルゼパチド)を、海外から個人輸入したり、SNSやフリマサイトで買ったりすることは避けてください。個人輸入される医薬品には、国内の法律にもとづく品質・有効性・安全性の確認がなく、偽造製品のおそれもあります。健康被害が出ても、国の医薬品副作用被害救済制度の対象になりません。
SNSやフリマサイトなどでの個人間売買は、厚生労働省が「違法」と明示しています。本剤は医師の処方箋が必要な医薬品で、使うかどうかは医師が診察で判断します。
この記事では、厚生労働省・PMDA・海外の規制当局が公表している資料をもとに、個人輸入の制度、危険と言われる理由、偽造品の情報、個人間売買の違法性、救済制度との関係、すでに使ってしまったときの対応を整理します。入手先の紹介はしません。
よくある不安・疑問
- 自分で使うだけなら、個人輸入しても違法ではないの?
- 海外の通販サイトやフリマで売っているものは、本物なの?
- 偽物かどうか、見た目で見分けられる?
- もう使ってしまった。どうすればいい?
この記事のポイント
- 個人輸入は、自分で使う目的に限って一定の範囲が特例として認められている手続き上の扱いです。条件は薬の種類や製品の形態などで異なり、自由に輸入できるわけではありません。国が品質・有効性・安全性を確認したという意味ではありません
- 厚生労働省は、個人輸入される医薬品には偽造製品のおそれがあり、健康被害が出ても救済制度の対象にならないとしています。SNSやフリマサイトなどでの個人間売買は違法です
- 偽造品を外見で見分ける方法は、この記事で参照した公的機関の資料には示されていません。公的機関が勧めているのは、医療機関や薬局などの正規のルートで受け取ることです
- すでに使ってしまった場合は、続けて使わず、使ったものの名前・量・時期を控えて医師または薬剤師に伝えます。重い症状があるときは速やかに受診します
マンジャロは個人輸入できる?制度ではどう扱われている?
結論:一般の個人が自分で使う目的に限り、一定の範囲内の輸入は特例として認められています。ただしこれは手続き上の扱いで、国内の法律にもとづく品質・有効性・安全性の確認を受けたという意味ではありません。輸入したものを他の人に売ったり譲ったりすることは認められていません。
厚生労働省は、海外からインターネットなどで取り寄せることや、外国の旅行先で購入して持ち帰ることを、いわゆる「個人輸入」としています。海外の通販サイトから取り寄せる場合も、これにあたります。
医薬品を営業のために輸入するには、医薬品医療機器等法にもとづく承認・許可などが必要です。一般の個人が自分で使うために輸入する場合は、原則として地方厚生局に書類を提出し、営業のための輸入でないことの確認を受けます。一定の範囲内であれば、特例として税関の確認だけで輸入できるとされています。ただし、条件は数量だけで決まるものではありません。
厚生労働省のQ&Aでは、一般の個人の医薬品の輸入が認められているのは、外国で受けた治療を続ける必要がある場合や、海外からの旅行者が常備薬を持ち込む場合などへの配慮によるものと説明されています。
| 制度の項目 | 厚生労働省の資料の内容 |
|---|---|
| 認められる目的 | 輸入する本人が、自分で使うこと。他の人に売る・譲る、他の人の分をまとめて輸入することは認められない |
| 特例の範囲 | 医薬品の区分(毒薬・劇薬・処方箋薬など)ごとに、用法・用量からみた数量の範囲が示されている。一方で、医師の処方箋や指示によらない自己使用で重大な健康被害のおそれがある医薬品は、数量に関係なく、医師の処方箋等が確認できない限り、一般の個人の輸入は認められない |
| 範囲を超える場合 | 輸入確認の申請が必要(輸入確認証。以前の「薬監証明」は、2020年9月1日から輸入確認証に代わった) |
出典:厚生労働省「医薬品等の個人輸入について」「医薬品等の個人輸入に関するQ&A」
このように、薬の種類や製品の形態などによって条件が異なり、自分で使う目的であっても自由に輸入できるわけではありません。この記事では、個別の製品を輸入できるかどうかは判断できません。この表は制度の決まりを原文にもとづいて示したもので、個人輸入の手続きを案内するものではありません。
要するに、個人輸入の制度は「自分で使う分の持ち込み」を手続き上どう扱うかの決まりで、お薬の品質や安全性を確かめる仕組みではありません。
厚生労働省は、医薬品の個人輸入には通常、メリットよりも危険性のほうが大きい場合が多いとしています。個人輸入を考えている場合は、ひとりで判断せず、医師や薬剤師などの専門家に相談するよう勧めています。
マンジャロの個人輸入は、なぜ危険と言われる?
結論:厚生労働省は、個人輸入される医薬品には国内の法律にもとづく品質・有効性・安全性の確認がないこと、偽造製品のおそれがあること、医師の診察・処方・経過観察が必要な医薬品を、医療機関を受診せずに安易に使うと安全性が大きく損なわれること、健康被害が出ても救済制度の対象にならないことを挙げています。
厚生労働省「医薬品等を海外から購入しようとされる方へ」に挙げられている主な危険性は、次のとおりです。
| 確かめること | 国内で正規に流通している医薬品 | 個人輸入される医薬品 |
|---|---|---|
| 品質・有効性・安全性 | 医薬品医療機器等法にもとづいて確認されている | 国内の法律にもとづく確認がない。国によっては同じ水準で確認されていない |
| 本物かどうか | 医療機関・薬局などの正規のルートで流通している | 正規のメーカー品を偽った偽造製品のおそれがある。不衛生な場所や方法で製造されたもののおそれもある |
| 説明書 | 日本語の添付文書・患者向医薬品ガイドがある | 外国語で書かれ、正確に理解するのが難しい。副作用や成分・分量がきちんと書かれていないこともある |
| 医師の関わり | 処方した医師が診察し、経過を見る | 入手のしかたによって異なる。医師による診察・処方・経過観察が必要な医薬品を、医療機関を受診せずに安易に使うと、安全性が大きく損なわれる |
| 副作用が出たとき | 処方した医師や薬剤師に相談できる | 医師・薬剤師でも成分や作用の情報が十分でなく、すぐに対応するのが難しい場合がある |
| 救済制度 | 承認された効能・用法などに従って適正に使った場合は給付の対象(入院治療が必要な程度などの条件あり) | 個人輸入された医薬品による健康被害は対象にならない |
出典:厚生労働省「医薬品等を海外から購入しようとされる方へ」、PMDA「給付の対象」
要するに、個人輸入される医薬品には国内の法律にもとづく品質の確認がなく、救済制度の対象にもなりません。そのうえ、医師の診察・処方・経過観察を受けずに自己判断で使うと、安全性が大きく損なわれます。
本剤は、添付文書で「劇薬」「処方箋医薬品」に区分されています。重大な副作用として、低血糖、急性膵炎、胆嚢炎・胆管炎・胆汁うっ滞性黄疸、アナフィラキシー・血管性浮腫、腸閉塞(イレウス)が記載されており、使ってよいかどうかを持病や併用薬とあわせて医師が判断する必要があるお薬です。重大な副作用の初期症状は「危険性と、承認の範囲外で使うリスク」で解説しています。
また、厚生労働省は、本剤のような2型糖尿病の治療薬を美容・痩身・ダイエット目的で使った場合の安全性・有効性は確認されていないとして、注意を呼びかけています。お薬の成分と承認された効能は「お薬の仕組みと承認の範囲」で解説しています。
マンジャロの偽物は出回っている?見分けることはできる?
結論:国内では、厚生労働省が、SNSやフリマサイトなどで入手した医薬品には偽造医薬品が含まれている可能性があると注意を呼びかけています。海外では、英国の規制当局が、チルゼパチドなどとされる偽造の注射ペンを押収したと公表しています。偽造品を外見で見分ける方法は、この記事で参照した公的機関の資料には示されておらず、正規のルートで受け取ることが勧められています。
国内の公的機関の注意喚起
厚生労働省は、GLP-1受容体作動薬などをインターネットなどで個人間売買することは違法だとしたうえで、SNSやフリマサイトなどを通じて入手した医薬品には、偽造医薬品、品質が劣化した医薬品、成分や含量が不明な医薬品が含まれている可能性があり、使うのは非常に危険だとしています。
なお、この記事で参照した厚生労働省・PMDAの資料には、本剤の偽造品が国内で見つかったという個別の公表は見当たりませんでした。ただし、見当たらないことは偽造品がないことを意味しません。厚生労働省は、個人輸入される医薬品全般について、正規のメーカー品を偽った偽造製品のおそれがあるとしています。
海外の規制当局の公表
| 規制当局(公表日) | 公表の内容 |
|---|---|
| 英国MHRA(2026年10月15日) | 10月14日の摘発で、チルゼパチドと、英国で承認されていない開発中の成分(レタトルチド)とされる偽造の注射ペンを、あわせて1万2,000本以上押収。安全性・品質・有効性が評価されておらず、中身や有害物質の混入の有無は保証できないとしている |
| 米国FDA(2026年11月4日閲覧) | 別の成分(セマグルチド)の注射薬の偽造品が米国内で見つかっていると公表。偽造医薬品は本物を装っているが、違う成分が入っていたり、有効成分が少なすぎる・多すぎる・まったく入っていない、有害な成分が入っていたりするおそれがあるとしている。ネットで違法に販売されたセマグルチド・チルゼパチドに対して警告書を出している |
出典:MHRA プレスリリース(2026年10月15日)、FDA「FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss」
これらは海外の規制当局による摘発・注意喚起の事例で、日本国内での発生頻度や、個人輸入される医薬品のうち偽造品が占める割合を示すものではありません。
FDAは、「研究用」「人には使用しない」と表示しながら、使い方を添えて一般の人に直接売られている製品についても、品質が分からず健康を害するおそれがあるとして、買わないよう呼びかけています。
見た目では判断せず、入手のルートで判断する
外箱やラベルを見て本物かどうかを個人が確かめる方法は、この記事で参照した公的機関の資料には示されていません。偽造医薬品は本物を装って作られるため、見た目が似ていても安全とは言えません。
厚生労働省は「医薬品は必ず医療機関や薬局等の正規ルートを通じて入手してください」としています。英国MHRAや米国FDAも、医療の専門家に相談し、処方を受けて、登録された薬局などから受け取るよう勧めています。
マンジャロを通販やフリマ・SNSで買うのは違法?
結論:SNSやフリマサイトなどでの医薬品の個人間売買は違法だと、厚生労働省が明示しています。法律では、許可を受けていない者が業として医薬品を販売・授与することは禁止され、処方箋医薬品は、薬局などでも処方箋の交付を受けた人以外に正当な理由なく販売してはならないと定められています。海外の通販サイトから取り寄せる場合は、個人輸入にあたります。
ここでいう「通販」には、いくつかの形があります。どれも、医療機関や薬局などの正規のルートでお薬を受け取る方法ではありません。
| 入手のしかた | 公的機関の資料の扱い |
|---|---|
| SNS・フリマサイト・掲示板での個人間の売り買い | 個人間売買は違法(厚生労働省)。偽造医薬品・品質が劣化した医薬品・成分や含量が不明な医薬品が含まれている可能性がある |
| 個人輸入したものを他の人に売る・譲る | 医薬品医療機器等法の規定に違反するおそれがある(厚生労働省) |
| 海外の通販サイト・個人輸入代行業者から取り寄せる | 個人輸入にあたる。国内で承認・認証を受けていない医薬品の広告や発送などを行うことは違法で、トラブルが起きても購入者の責任とされる(厚生労働省のQ&A) |
| 処方箋なしで国内の薬局などから買う | 処方箋医薬品は、処方箋の交付を受けた人以外に正当な理由なく販売してはならない(医薬品医療機器等法第49条) |
出典:厚生労働省「2型糖尿病治療薬の美容・痩身目的での使用による健康被害に関する注意喚起」「医薬品等を海外から購入しようとされる方へ」「医薬品等の個人輸入に関するQ&A」、医薬品医療機器等法 第24条・第49条
医薬品医療機器等法第24条では、薬局の開設者や医薬品の販売業の許可を受けた者でなければ、業として医薬品を販売・授与してはならないと定めています。第24条・第49条は、いずれも医薬品を販売・授与する側への規制です。医師の診察と処方を経ずに、国内の薬局などで本剤を購入することは、原則としてできません。
厚生労働省は、SNSやインターネット上で「簡単に痩せられる」「短期間で体重が落ちる」などと紹介されることがあっても、2型糖尿病の治療薬を美容・痩身・ダイエット目的で使った場合の安全性・有効性は確認されておらず、安易な使用は思わぬ健康被害につながるおそれがあるとしています。
個人輸入や個人間売買の薬で健康被害が出たら、救済制度は使える?
結論:個人輸入された医薬品による健康被害は、医薬品副作用被害救済制度の対象になりません。救済制度は、承認を受けた医薬品を、承認された効能・用法などに従って適正に使ったのに起きた副作用が対象で、美容・痩身・ダイエット目的など承認の範囲外で使った場合も、給付を受けられない可能性が非常に高いとされています。
医薬品副作用被害救済制度は、医薬品を適正に使ったにもかかわらず、入院治療が必要になるほどの副作用などが起きたときに、医療費や年金などを給付する公的な制度です。
| 使い方 | 救済制度の扱い | 出典 |
|---|---|---|
| 承認を受けた医薬品を、承認された効能・用法などに従って適正に使った | 給付の対象(入院治療が必要な程度などの条件あり) | PMDA |
| 個人輸入した医薬品を使った | 救済の対象とならない | 厚生労働省 |
| 美容・痩身・ダイエットなど、承認の範囲外の目的で使った | 適正な使用と認められず、給付を受けられない可能性が非常に高い | 厚生労働省 |
| 使用の目的や方法が適正と認められない | 給付の対象とならない場合として挙げられている | PMDA |
出典:厚生労働省「医薬品等を海外から購入しようとされる方へ」「2型糖尿病治療薬の美容・痩身目的での使用による健康被害に関する注意喚起」、PMDA「給付の対象」
PMDAは、救済制度でいう「医薬品」は製造販売の承認・許可を受けた医薬品で、「適正な使用」は容器や添付文書に書かれた効能・効果、用法・用量、使用上の注意に従って使うことが基本としています。個別の事例が対象になるかどうかは、医学・薬学の水準に照らして総合的に判断されます。詳しくはPMDAの相談窓口で確認できます。
家族や知人に処方された薬を使うのは、何が問題?
結論:国内で正規に流通している本剤でも、ほかの人に処方されたお薬は、その人の診察と量にもとづいて処方されたものです。自分が使ってよい体の状態か、どの量が適切か、ほかのお薬との組み合わせに問題がないかを、医師が確かめていません。患者向医薬品ガイドでも、絶対に他の人に渡してはいけないとされています。
個人輸入品の問題が「品質の確認がない」ことだったのに対して、他の人に処方されたお薬の問題は、品質とは別のところにあります。使う人の持病・妊娠の可能性・併用薬を医師が確認したうえで処方されたものではない、という点です。
たとえば、本剤をスルホニルウレア剤(SU剤)、速効型インスリン分泌促進剤、インスリン製剤と一緒に使うと、低血糖が起こりやすくなります。妊娠中や妊娠している可能性がある方には使わないとされています。こうした確認は、処方する医師が本人を診察して行います。
救済制度については、PMDAが「使用の目的や方法が適正であったとは認められない場合」を給付の対象とならない場合に挙げています。処方された本人以外が医師の判断を経ずに使った場合は、適正な使用と認められない可能性があります。
自己判断で使い方を変えてしまったときの対処は「自己判断で使い方を変えたときの対処」で解説しています。
すでに個人輸入や個人間売買の薬を使ってしまったら?
結論:続けて使わず、使ったものの名前・量・時期を控えて、医師または薬剤師に伝えてください。体調の変化が続く・悪化する・つらいときは、早めに医療機関に相談します。重い症状があるときは速やかに受診し、意識がはっきりしない、けいれん、強い息苦しさなどがあるときは、周囲の方が119番で救急要請してください。
医師に伝えるときは、次のものがあると、医師が状況を判断しやすくなります。
- 使ったものの名前、表示されていた成分と量、使った日と回数
- 外箱・説明書・容器(残っていれば捨てずに持っていく)
- どこで、いつ手に入れたか
- 持病、ほかに使っているお薬、妊娠の可能性
成分や量が分からない場合も、その旨をそのまま伝えてください。残っているお薬は使わず、ほかの人に売ったり譲ったりしないでください。捨て方は、お住まいの自治体の決まりを確認するか、薬局や医療機関に相談します。使用済みの注射器の扱いは「保管方法と捨て方」でも解説しています。
医療機関・薬剤師に相談する(続く・悪化する・つらいときは早めに。自己判断で様子見を決めない)
- 吐き気、嘔吐、下痢、便秘、腹痛などが続く、悪化する、つらい
- 使ったものの成分や量が分からない、決められた量より多く使ったかもしれない
- 体調の変化はないが、何を使ったかを医師に確かめてほしい
速やかに医療機関を受診する(使用を中止する)
- 嘔吐をともなう激しい腹痛が続く
- 吐き気や嘔吐がおさまらず、水分がとれない
- 息苦しい、顔や唇・喉が急に腫れる
- 甘酸っぱい口臭、食事や水分がとれない、強いだるさ(ケトーシスのサインのことがあり、食事制限も中止)
周囲の方が119番で救急要請する
- 意識がはっきりしない、けいれんがある、飲み込めない(重い低血糖が疑われるときは、無理に飲食させない)
- 意識がぼんやりする、強い眠気がある
- 呼吸が速く深い、強い息苦しさがある
要するに、まず使うのをやめて何を使ったかを伝え、上の段は早めに相談、真ん中の段は速やかに受診、下の段は周囲の方が119番で救急要請します。
低血糖が疑われるときの対処
低血糖の症状は、脱力感、強い空腹感、冷汗、動悸、手足のふるえ、意識が薄れるなどです。スルホニルウレア剤(SU剤)、速効型インスリン分泌促進剤、インスリン製剤と一緒に使っていると、低血糖が起こりやすくなります。
- 意識がはっきりしていて飲み込めるときは、糖質を含む食品や砂糖をとります
- α-グルコシダーゼ阻害剤(アカルボース、ボグリボース、ミグリトール)を使っている方は、ブドウ糖をとります
- 意識がない、けいれんがある、飲み込めないときは、周囲の方は無理に飲食させず、119番で救急要請してください
重大な副作用と受診の目安は「重大な副作用と、すぐ受診が必要な症状」で解説しています。個人輸入された医薬品や健康被害についての情報提供・相談は、厚生労働省の事業「あやしいヤクブツ連絡ネット」でも受け付けています。
正規に処方を受けるとき、何を確認すればいい?
結論:医師の診察を受けて処方の可否が判断されること、使う目的が承認の範囲内か範囲外か(範囲外なら救済制度の対象外であること)、お薬の入手経路、副作用が出たときの相談先の4つを、診察の前に確認しておくと判断しやすくなります。
厚生労働省の事例解説書では、医療機関が承認された効能・効果と異なる目的で医薬品を使う治療を広告する場合、「未承認医薬品等であること(承認と異なる目的での使用であること)」「入手経路等」「国内の承認医薬品等の有無」「諸外国における安全性等に係る情報」「医薬品副作用被害救済制度の対象にはならないこと」を書く必要があるとしています。これらの記載は、受診先を選ぶときの確認点にもなります。
| 確認すること | 確認のしかた |
|---|---|
| ① 医師の診察と処方の判断 | 医師が診察し、処方するかどうかと量を判断するか。処方されない場合があることが説明されているか |
| ② 承認の範囲と救済制度 | 使う目的が承認された効能の範囲内か範囲外か。範囲外なら、救済制度の対象外となることが説明されているか |
| ③ お薬の入手経路 | 国内で承認された医薬品か、どこから入手しているかが示されているか |
| ④ 副作用が出たときの相談先 | 主な副作用の説明があり、困ったときの相談の窓口が示されているか |
出典:厚生労働省「医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書(第6版)」、チルゼパチド注射液(2型糖尿病の効能)添付文書 第11版
要するに、「医師が判断するか」「承認の範囲と救済制度」「入手経路」「相談先」の4点を、受診の前に確かめます。
受診するときは、持病、これまでにかかった病気、使っているお薬、妊娠の可能性を医師に伝えてください。BMIが高く、肥満に関連する病気がある方は、同じ成分の肥満症の治療薬を保険診療で使える場合があります。
カブクリでの受診について
結論:カブクリの医療ダイエットは自由診療(公的医療保険適用外)で、お薬の使用は承認された効能・効果の範囲外です。処方するかどうかと用量は、医師が診察で判断します。お薬は、国内の医薬品卸業者を通じて入手した正規品です。
カブクリは、医師の診察を受けて医療ダイエットのお薬の処方を相談できるサービスです。カブクリ自体は医療機関ではなく、診察・処方は、カブクリと提携する医療機関の医師が行います。
- お薬と使い方:医師が処方するのは、GIP/GLP-1受容体作動薬です。週1回、ご自身で皮下に注射します。1回の量(2.5mg〜15mg)は、体調や副作用の出方をふまえて医師が判断します
- 処方の判断:予約した日時に医師が診察し、処方するかどうかと用量を判断します。診察の結果、処方されなかった場合は費用はかかりません
- 治療期間・回数の目安:治療期間の目安は3か月〜1年程度(週1回の注射で計12〜52回程度)です。決まった終了時期はなく、体重や体調、副作用の状況を見ながら、続けるかどうかを診察のうえ医師と相談して決めます。2型糖尿病の治療では、1年以上続けることも一般的です
- 費用:用量と本数によって異なり、1回の購入ごとの価格です。全プラン都度払いで、定期便・自動更新はありません。価格の幅と内訳は、記事末の「カブクリの医療ダイエットについて」と料金ページに記載しています
- 主なリスク・副作用:吐き気、嘔吐、下痢、便秘、腹痛、消化不良、食欲の低下、注射した部位の赤みなどがあらわれることがあります。重大な副作用として、低血糖、急性膵炎、胆嚢炎・胆管炎、腸閉塞、アナフィラキシーなどがあらわれることがあります
- 副作用の相談:副作用や用量など、お薬についてのご相談は公式LINEのお問い合わせフォームで受け付け、医師に共有しています
- 承認の範囲と救済制度:本剤と同一成分の医薬品は、国内では2型糖尿病の治療薬として承認されているほか、一定の基準を満たす肥満症の治療薬としても承認されています。カブクリの医療ダイエットでの使用は、これらの承認の範囲外で、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります
- お薬の入手経路:医師の判断のもと、国内の医薬品卸業者を通じて正規品を入手しています。個人輸入によるものではありません
諸外国での安全性情報などの詳細は、記事末の「カブクリの医療ダイエットについて」に記載しています。費用とリスクをご確認のうえで検討される場合は、医師の診察でご相談ください。
持病があり、BMIが高い方は、まず保険診療で相談するのが基本です。条件は「医療ダイエットの保険適用は?」で解説しています。
まとめ
- 個人輸入は、自分で使う目的に限って一定の範囲が特例として認められている手続き上の扱いです。条件は薬の種類や製品の形態などで異なり、自由に輸入できるわけではありません。範囲を超える場合の輸入確認証(以前の薬監証明)も含め、品質・有効性・安全性を国が確認したという意味ではありません
- 厚生労働省は、個人輸入される医薬品には国内の法律にもとづく品質等の確認がなく、偽造製品のおそれがあり、医療機関を受診せずに自己判断で使うと安全性が大きく損なわれるとしています
- SNSやフリマサイトなどでの個人間売買は違法です。個人輸入したものを他の人に売る・譲ることも、法律に違反するおそれがあります。処方箋医薬品は、処方箋の交付を受けた人以外に正当な理由なく販売してはならないと定められています
- 偽造品を外見で見分ける方法は、参照した公的機関の資料には示されていません。正規のルートで受け取ることで判断します
- 個人輸入された医薬品による健康被害は、救済制度の対象になりません。他の人に処方されたお薬は、品質とは別に、自分への処方の適否・量・併用薬が確かめられていない問題があります
- すでに使ってしまった場合は、続けて使わず、何を使ったかを医師または薬剤師に伝えます。続く・悪化する・つらい症状は早めに相談し、重い症状は速やかに受診し、意識や呼吸の異常は周囲の方が119番で救急要請します
本剤は、医師の処方箋が必要な医薬品です。使うかどうか、どの量で使うかは、持病やほかのお薬もふまえて医師が判断します。入手のしかたで迷ったときは、まず医師に相談してください。
